Een nieuw geneesmiddel
Deze nascholing biedt u een overzicht van het complexe en langdurige proces van geneesmiddelontwikkeling: van het ontwerp tot en met de registratie en de eerste fase van markttoelating. Slechts een fractie van de potentiële middelen bereikt de eindstreep, door de vele beslismomenten tijdens de preklinische en klinische onderzoeksfasen. In BLOK A wordt kort stilgestaan bij de geschiedenis van geneesmiddelonderzoek en de opkomst van de farmaceutische industrie. Daarna volgt een beschrijving van het ontwerp van een geneesmiddel, beginnend bij het identificeren van een ‘target’, zoals een receptor, en het zoeken naar een geschikte werkzame stof. BLOK B gaat in op het uitgebreide traject van onderzoek en ontwikkeling: van laboratoriumfase tot klinisch onderzoek, registratie en markttoelating. Ook wordt de postmarketingfase besproken, waarin fase IV-onderzoek plaatsvindt en waarin nieuwe veiligheidsdata kunnen leiden tot heroverweging van toelating. Prijsvorming en vergoedingsvraagstukken blijven buiten beschouwing in deze e-learning. Deze nascholing geeft u daarmee een helder inzicht in het risicovolle, kostbare en boeiende traject dat aan elk geregistreerd geneesmiddel voorafgaat.
Leerdoelen
Na het bestuderen van deze collectie:
- heeft u een globaal beeld van de geschiedenis van de geneesmiddelontwikkeling, die geleid heeft tot de farmaceutische industrie zoals we die nu kennen
- weet u welke cruciale factoren bepalen of een te ontwikkelen geneesmiddel succesvol genoeg zal zijn om uiteindelijk patiënten van dienst te zijn
- is uw kennis over de fasen in het geneesmiddelonderzoek opgefrist
- heeft u een inkijkje gekregen in de regulatoire processen rondom markttoelating van een geneesmiddel
- weet u waarom postmarketingsurveillance zo belangrijk is